Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003506
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норадреналин Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество Норэпинефрина гидротартрата моногидрат 1,0 мг (эквивалентно норэпинефрину 0,5 мг) Вспомогательные вещества Натрия хлорид 8,7 мг Натрия дисульфит 0,25 мг Вода для инъекций q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003506-310521 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481715
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085481746, 4607085481746
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый (10) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.