Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002181/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Агетан (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норадреналин Агетан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: норэпинефрина тартрата моногидрат 2,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 1М или натрия гидроксид раствор 1М (до pH = 3,0–4,0), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002181/08-160821 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Агетан (Франция), 3400956093557
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Агетан (Франция), 3400956461035
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №520 - ампула 4 мл (520) - короб картонный - in bulk, Лаборатория Агетан (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №320 - ампула 8 мл (320) - короб картонный - in bulk, Лаборатория Агетан (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Агетан (Франция), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946701, 4607024946701
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Агетан (Франция), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946718, 4607024946718
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.