Информация по регистрационному удостоверению №Р N000447/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нооклерин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деанола ацеглумат |
| Состав | Ацетилглутаминовой кислоты (кислоты N-ацетил- L -глутаминовой) 13,6 г, Деанола (2‑(диметиламино)этанола) 6,4 г, Метилпарагидроксибензоата 33 мг, пропилпарагидроксибензоата 16,7 мг, Ксилитола (ксилита) 1,0 г, Воды очищенной до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000447/01-230920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 200 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Экохим-Инновации (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нооклерин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деанола ацеглумат |
| Состав | Ацетилглутаминовой кислоты (кислоты N-ацетил- L -глутаминовой) 13,6 г, Деанола (2‑(диметиламино)этанола) 6,4 г, Метилпарагидроксибензоата 33 мг, пропилпарагидроксибензоата 16,7 мг, Ксилитола (ксилита) 1,0 г, Воды очищенной до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000447/01-300909 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 20%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Экохим-Инновации (Россия), 4607077040234, 4607077040470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
