Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000973/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нооджерон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза‑2910/15cP 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол‑4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000973/10-250319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.07.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нооджерон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза‑2910/15cP 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол‑4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000973/10-150210 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.