Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001013
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нобедолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этодолак |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Этодолак DC (98%) (эквивалентно 400 мг этодолака) 408,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая pH 200 245,00 мг, кроскармеллоза натрия 34,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200) 2,00 мг, магния стеарат 13,00 мг, повидон К30 16,00 мг; Пленочная оболочка: ( опадрай II розовый (85F240035)) 40,00 мг: поливиниловый спирт (E1203) 40,000%, титана диоксид (E171) 24,930%, макрогол 20,200%, тальк 14,800%, оксид железа красный (E172) 0,070%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001013-090120 изменение №1, ЛП-№(004842)-(РГ-RU)-120324 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540013995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540091115, 8699540091115
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670136, 08699540007956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670143, 08699540007963, 08699540091139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004335424
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004335400
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004335417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.