Информация по регистрационному удостоверению №П N015632/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Но-шпа® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | действующие вещества: дротаверина гидрохлорид 40,0 мг парацетамол 500,0 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; краситель хинолиновый желтый; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; тальк; целлюлоза микрокристаллическая PH-102 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015632/01-021209 изменение №11, ЛП-№(001745)-(РГ-RU)-270123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044737, 3664798044737
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044638, 3664798044638
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Но-шпа® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
| Реквизиты нормативной документации | П N015632/01-021209 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910049470, 5997086104225
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086104225
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910062172, 3582910062172
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798003420, 3664798003420
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3664798003420
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038545
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038538
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Но-шпа® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
| Реквизиты нормативной документации | П N015632/01-021209 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910049470, 5997086104225
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 5997086104225
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910062172, 3582910062172
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03664798003420, 3664798003420
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3664798003420
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038545
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия), 3664798038538
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки 80 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - коробка (коробочка) картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
