Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002532
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с декстрозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,0 мг, крахмал картофельный — 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002532-200522, ЛП-№(001802)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка полимерная (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003935, 04601669017086, 4601669003935, 4601669017086
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пенал (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с декстрозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,0 мг, крахмал картофельный — 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002532-200522, ЛП-№(001802)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка полимерная (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003935, 04601669017086, 4601669003935, 4601669017086
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пенал (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с декстрозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,0 мг, крахмал картофельный — 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002532-200522, ЛП-№(001802)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003935
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пробирка полимерная (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003935, 04601669017086, 4601669003935, 4601669017086
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №4000 - 40 шт. - пенал (100) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.