Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001162
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 дозу: Нитроглицерина (в виде 1% спиртового раствора в этаноле 96%) 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-001162-221216 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (200 доз) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182005403, 4603182005403
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 дозу: Нитроглицерина (в виде 1% спиртового раствора в этаноле 96%) 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001162-221216 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (200 доз) - пачка картонная, Медисорб ЗАО (Россия), 4603182005403
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.