Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008634/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | Действующее вещество: Нистатин — 2,222 г Вспомогательные вещества: Ланолин безводный — 40,000 г Вазелин — до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008634/08-200619 |
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000686, 4602884000686
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | Состав на 100 г мази: Активное вещество: Нистатин – 2,222 г Вспомогательные вещества: Ланолин безводный, вазелин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008634/08-200619 |
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000686, 4602884000686
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.