Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000559)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.02.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нинларо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иксазомиб
Состав Одна капсула дозировкой 2,3 мг содержит: Действующее вещество: иксазомиба цитрата 3,29 мг соответствует иксазомибу 2,3 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,66 мг, тальк 0,70 мг, магния стеарат 0,35 мг; Оболочка капсулы: желатин 36,83 мг, титана диоксид 1.14 мг, краситель железа оксид красный 0,03 мг, чернила черные 10А2 1 следовые количества. Одна капсула дозировкой 3 мг содержит: Действующее вещество: иксазомиба цитрата 4,3 мг соответствует иксазомибу 3 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 64,65 мг, тальк 0.70 мг, магния стеарат 0,35 мг; Оболочка капсулы: желатин 37,07 мг, титана диоксид 0,89 мг, краситель железа оксид черный 0,05 мг, чернила черные 10А2 1 следовые количества. Одна капсула дозировкой 4 мг содержит: Действующее вещество: иксазомиба цитрата 5,7 мг соответствует иксазомибу 4 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 107,5 мг, тальк 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг; Оболочка капсулы: желатин 46,53 мг, титана диоксид 1,13 мг, краситель железа оксид красный 0,03 мг, краситель железа оксид желтый 0,32 мг, чернила черные 10А2 1 следовые количества. 1 Чернила черные 10А2 содержат: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, краситель оксид железа черный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004500-191017 изменение №5, ЛП-№(000559)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.