Информация по регистрационному удостоверению №П N013667/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимотоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013667/02-180520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер АГ (Германия), 04008500127032, 4008500127032
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимотоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013667/02-140308 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127032
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Фарма АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимотоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013667/02-140308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127032
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127032
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ХелсКэр АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимотоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013667/02-140308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127032
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127032
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ХелсКэр АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимотоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013667/02-140308 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), Байер ХелсКэр АГ (Германия),
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка) (5) - пленка полиэтиленовая, Байер ХелсКэр АГ (Германия), 4008500127032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
