Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013667/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013667/02

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 04.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимотоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимодипин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013667/02-180520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер АГ (Германия), 04008500127032, 4008500127032
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимотоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимодипин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013667/02-140308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127032
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),
  • раствор для инфузий 0.2 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная (5) - пленка полиэтиленовая, Байер Фарма АГ (Германия), КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимотоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимодипин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013667/02-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ХелсКэр АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимотоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимодипин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013667/02-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ХелсКэр АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимотоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимодипин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нимодипин 0,00020 г Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,200 г, макрогол 400 — 0,170 г, натрия цитрат — 0,0020 г, кислота лимонная безводная — 0,0003 г, вода для инъекций — 0,6251 г. Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 0,01 г нимодипина. Теоретическая осмолярность 0,02% раствора препарата составляет 7720 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013667/02-140308 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.