Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008050
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АльТро ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | Действующее вещество: Нимодипин — 0,2 мг. Вспомогательные вещества: Этанол (в пересчете на 100% вещество) — 187,7 мг, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008050-180422, ЛП-№(007143)-(РГ-RU)-071024 |
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 4650139480660
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.