Информация по регистрационному удостоверению №П N011315/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никвитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011315/01-080409 изменение №9 |
- трансдермальная терапевтическая система 14 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (7) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания), 4602233001036
- трансдермальная терапевтическая система 14 мг/сут, №14 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (14) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания), 4602233001043
- трансдермальная терапевтическая система 21 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (7) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания), 4602233001050
- трансдермальная терапевтическая система 21 мг/сут, №14 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (14) - пачка картонная, Альза корпорейшн (США), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания), 4602233001067
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.