Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002208

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЗТ ФармРесурс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфазид
Состав Действующее вещество Фосфазид — 400 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 225,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 72,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 25,5 мг; кальция стеарат — 7,3 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002208-300719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490280, 4607048490280

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфазид
Состав Действующее вещество Фосфазид — 400 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 225,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 72,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 25,5 мг; кальция стеарат — 7,3 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002208-300719 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490280, 4607048490280

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.