
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008320
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРТЕЛАР ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Давларт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | действующее вещество: нифуроксазид (в пересчете на 100% вещество) 200 мг вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; карбомер — 9,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; натрия гидроксид — 1,63 мг; лимонная кислота безводная — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 0,60 мг; вода очищенная — до получения суспензии объемом 5,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-008320-180425, ЛП-№(011197)-(РГ-RU)-040825 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920979
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Крон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифуроксазид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-008320-270622 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920979
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.