Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000517
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ницерголин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг Лактозы моногидрат — 30 мг Теоретическая масса лиофилизата — 35,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000517-181021 изменение №1, ЛП-№(004922)-(РГ-RU)-200324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789002082
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ницерголин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг Лактозы моногидрат — 30 мг Теоретическая масса лиофилизата — 35,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000517-120718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789002082
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ницерголин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг Лактозы моногидрат — 30 мг Теоретическая масса лиофилизата — 35,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-5673-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
