Информация по регистрационному удостоверению №Р N003355/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ницерголин-Ферейн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
Состав | Каждая ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4,0 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003355/02-160719 изменение №2, ЛП-№(008696)-(РГ-RU)-040225 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779008855
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ницерголин-Ферейн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
Состав | Каждая ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4,0 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003355/02-160719 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779008855
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ницерголин-Ферейн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
Состав | Каждая ампула содержит: Действующее вещество Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 4,0 мг Вспомогательные вещества Винная кислота — 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5681-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008855
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №360 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (72) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №430 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (86) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №360 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (72) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №430 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (86) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.004 г, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.