Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005094
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НИАПРОФФ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005094-091018 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620191, 08680199093711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620207
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Илаклари Лимитед Ширкети (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НИАПРОФФ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005094-091018 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620191, 08680199093711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.