Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005094
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НИАПРОФФ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Напроксен натрия — 550,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 107,5 мг, повидон (К30) — 27,5 мг, тальк — 31,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Состав оболочки Опадрай ® белый Y-1-7000 — 25,0 мг, состоящий из: гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005094-091018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620191, 08680199093711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620207
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Илаклари Лимитед Ширкети (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НИАПРОФФ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Напроксен натрия — 550,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 107,5 мг, повидон (К30) — 27,5 мг, тальк — 31,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Состав оболочки Опадрай ® белый Y-1-7000 — 25,0 мг, состоящий из: гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005094-091018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620191, 08680199093711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
