Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004262
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармимэкс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Невирапин 200,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,0 мг, крахмал прежелатинизированный 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, натрия лаурилсульфат 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, тальк 2,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004262-280417 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Невирапин 200,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,0 мг, крахмал прежелатинизированный 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, натрия лаурилсульфат 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, тальк 2,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004262-280417 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.