Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002332
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неуластим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгфилграстим |
| Состав | Один предварительно заполненный шприц содержит: Действующее вещество Пэгфилграстим — 6,0 мг; Вспомогательные вещества Уксусная кислота — 0,35 мг, натрия гидроксид — q. s ., сорбитол — 30 мг, полисорбат 20 — 0,02 мг, вода для инъекций до 0,6 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002332-140222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц с встроенной иглой 0.6 мл - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц с встроенной иглой 0.6 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц с встроенной иглой 0.6 мл - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия), 04650062750458, 4650062750458
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неуластим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгфилграстим |
| Состав | Один предварительно заполненный шприц содержит: Действующее вещество Пэгфилграстим — 6,0 мг; Вспомогательные вещества Уксусная кислота — 0,35 мг, натрия гидроксид — q. s ., сорбитол — 30 мг, полисорбат 20 — 0,02 мг, вода для инъекций до 0,6 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14196-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4501907001280
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неуластим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгфилграстим |
| Состав | Один предварительно заполненный шприц содержит: Действующее вещество Пэгфилграстим — 6,0 мг; Вспомогательные вещества Уксусная кислота — 0,35 мг, натрия гидроксид — q. s ., сорбитол — 30 мг, полисорбат 20 — 0,02 мг, вода для инъекций до 0,6 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14196-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4501907001280
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
