Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002332

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неуластим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгфилграстим
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-002332-140222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неуластим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгфилграстим
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-14196-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Добролек ООО (Россия), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Добролек ООО (Россия), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4501907001280

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неуластим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгфилграстим
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-14196-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Добролек ООО (Россия), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Добролек ООО (Россия), 4501907001280
  • раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 0.6 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4501907001280

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.