Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003172
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нетилмицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нетилмицин |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Нетилмицина сульфат 37,9 мг/151,6 мг в пересчете на нетилмицин 25 мг/100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит 1,2 мг/2,5 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг/–, натрия сульфит 0,8 мг/1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг/–, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг/0,2 мг, бензиновый спирт – /0,01 мл, вода для инъекций до 1 мл/до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003172-271221 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нетилмицин Протекх |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нетилмицин |
Состав | На 1 мл раствора: Действующее вещество: Нетилмицина сульфат 37,9 мг/151,6 мг в пересчете на нетилмицин 25 мг/100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит 1,2 мг/2,5 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг/–, натрия сульфит 0,8 мг/1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг/–, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг/0,2 мг, бензиновый спирт – /0,01 мл, вода для инъекций до 1 мл/до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003172-070915 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783003191
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.