Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003161/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неогемодез
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Состав Активные вещества: Повидон низкомолекулярный 8000 ± 2000 - 60,00 г Натрия хлорид - 5,50 г Калия хлорид - 0,42 г Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г Натрия гидрокарбонат - 0,23 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N003161/01-260112 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер фирма ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неогемодез
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Состав Активные вещества: Повидон низкомолекулярный 8000 ± 2000 - 60,00 г Натрия хлорид - 5,50 г Калия хлорид - 0,42 г Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г Натрия гидрокарбонат - 0,23 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N003161/01-260112 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер фирма ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неогемодез
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Состав Активные вещества: Повидон низкомолекулярный 8000 ± 2000 - 60,00 г Натрия хлорид - 5,50 г Калия хлорид - 0,42 г Кальция хлорида гексагидрат - 0,50 г Магния хлорида гексагидрат - 0,005 г Натрия гидрокарбонат - 0,23 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N003161/01-260112 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.