Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Состав на 1 л:
Активные вещества
Повидон-8 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (молекулярная масса 8000±2000)) | – 60,00 г |
Натрия хлорид | – 5,50 г |
Калия хлорид | – 0,42 г |
Кальция хлорида гексагидрат | – 0,50 г |
Магния хлорида гексагидрат | – 0,005 г |
Натрия гидрокарбонат | – 0,23 г |
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций | – до 1 л |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета
Фармакокинетика
Низкомолекулярный поливинилпирролидон (повидон-8 тыс.) метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч – 80%, через 12-24 ч – полностью.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона (повидона-8 тыс.) связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при токсической дизентерии и диспепсии, сепсисе, сальмонеллезе, пищевых токсикоинфекциях.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни, практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат малотоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Сниженная молекулярная масса полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
Фармако-терапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство
Показания
В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства (ЛC): токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез, диспепсия); перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период); сепсис; ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб - III ст., дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно (40-80 кап/мин).
Доза зависит от возраста пациента и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 200-500 мл; для детей – 2,5 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста – 70 мл, 2-5 лет – 100 мл, 6-9 лет – 150 мл, 10-15 лет – 200 мл. Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.
Побочные действия
- снижение артериального давления (АД), тахикардия, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов (при быстром введении);
- аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока);
- инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.
Взаимодействие
Данных по лекарственному взаимодействию препарата нет.
Передозировка
Симптомы передозировки (при быстром введении): снижение АД, тахикардия, появление ощущения затруднения дыхания, нарушение электролитического баланса.
Симптоматическая терапия.
Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаглобулина.
Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
В процессе лечения необходим контроль АД и состояния пациента.
Данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и по обслуживанию машин и механизмов, требующих концентрации внимания, нет.
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 200, 250, 400, 500 мл в контейнеры полимерные. Контейнеры с препаратом упаковывают:
- в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты);
или
- в полиэтиленовый (внутренний) пакет и по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
или
- по 1, 2, 3, 4, 5 штук в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению вкладываются:
- в наружный пакет – при упаковке контейнера с раствором в полиэтиленовые пакеты;
- в транспортную тару – при упаковке контейнера с раствором в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу контейнеров с раствором.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Применяют в условиях стационара.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года – при использовании наружных пакетов из пленки полиэтиленовой;
2,5 года – при использовании наружных пакетов из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.
Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.
Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт предприятия-производителя: https://www.kurgansintez.ru
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Неогемодез