Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002902
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небиволол-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: небиволола гидрохлорид — 5,45 мг (в пересчете на небиволол — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 139,91 мг; крахмал кукурузный — 46,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 16,10 мг; кроскармеллоза натрия — 13,80 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,60 мг; полисорбат 80 — 2,30 мг; магния стеарат— 1,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002902-050419, ЛП-№(003264)-(РГ-RU)-250923 |
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320534, 4607003248345
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320527, 4607003248314
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.