Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002421

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небиволол-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Небиволол
Состав действующее вещество: небиволола гидрохлорид 5 мг (в пересчете на небиволол) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 9 мг; повидон К30 — 4,5 мг; МКЦ 102 — 17,25 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг; кальция стеарат — 1,5 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002421-051219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011030, 4690655020940
  • таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011108
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небиволол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Небиволол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002421-040414
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003325
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011030
  • таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.