Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002421
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небиволол-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | действующее вещество: небиволола гидрохлорид 5 мг (в пересчете на небиволол) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 9 мг; повидон К30 — 4,5 мг; МКЦ 102 — 17,25 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг; кальция стеарат — 1,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002421-051219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011030, 4690655020940
- таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011108
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небиволол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002421-040414 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655003325
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011030
- таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
