Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000597

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небилонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Небиволол
Состав Каждая таблетка содержит: Для таблеток 2,5 мг Активное вещество: Небиволола гидрохлорид 2,78 мг эквивалентный Небиволола 2,5 мг Для таблеток 5,0 мг Активное вещество: Небиволола гидрохлорид 5,56 мг эквивалентный Небиволола 5,0 мг Для таблеток 10,0 мг Активное вещество: Небиволола гидрохлорид 11,11 мг эквивалентный Небиволола 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза 43,72 мг/60,44 мг/80,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг/57,00 мг/64,00 мг, бетадекс 15,00 мг/30,00 мг/60,00 мг, докузат натрия мг/2,00 мг/4,00 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг/24,00 мг/48,00 мг, повидон 2,50 мг /5,00 мг/10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, тальк 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000597-130420 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302092149
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302092095
  • таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302092125
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302092101

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.