Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000597
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небилонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Для таблеток 2,5 мг Действующее вещество Небиволола гидрохлорид 2,78 мг в пересчете на небиволол 2,5 мг Для таблеток 5,0 мг Действующее вещество Небиволола гидрохлорид 5,56 мг в пересчете на небиволол 5,0 мг Для таблеток 10,0 мг Действующее вещество Небиволола гидрохлорид 11,11 мг в пересчете на небиволол 10,0 мг Вспомогательные вещества Лактоза 43,72 мг/60,44 мг/80,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг/57,00 мг/64,00 мг, бетадекс 15,00 мг/30,00 мг/60,00 мг, докузат натрия 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг/24,00 мг/48,00 мг, повидон 2,50 мг/5,00 мг/10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, тальк 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000597-130420 изменение №3, ЛП-№(015702)-(РГ-RU)-070726 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166892
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166908, 8901302092149
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166847
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166854, 8901302092095
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166861
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166878, 8901302092125
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166885, 8901302092101
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
