Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014631/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав   100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02   г 0,01   мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10   г 5,0   мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003   г 0,0015   мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
Реквизиты нормативной документации П N014631/01-271207 изменение №9

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав   100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02   г 0,01   мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10   г 5,0   мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003   г 0,0015   мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
Реквизиты нормативной документации П N014631/01-271207 изменение №9

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав   100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02   г 0,01   мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10   г 5,0   мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003   г 0,0015   мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
Реквизиты нормативной документации П N014631/01-271207 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сагмел, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Назол® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав   100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02   г 0,01   мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10   г 5,0   мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003   г 0,0015   мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован.
Реквизиты нормативной документации П N014631/01-271207 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.