Информация по регистрационному удостоверению №П N014631/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02 г 0,01 мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10 г 5,0 мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003 г 0,0015 мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014631/01-271207 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.025 мг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505647, 4250369505647
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02 г 0,01 мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10 г 5,0 мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003 г 0,0015 мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014631/01-271207 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.025 мг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505647, 4250369505647
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02 г 0,01 мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10 г 5,0 мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003 г 0,0015 мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014631/01-271207 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500123
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500192, 8061841108104
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 100 мл содержат: 1 доза содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г 0,025 мг Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид* 0,02 г 0,01 мг Камфора рацемическая 0,17 г 0,085 мг Эвкалиптол (цинеол) 0,17 г 0,085 мг Левоментол 0,17 г 0,085 мг Динатрия эдетат дигидрат 0,1 г 0,05 мг Полисорбат 80 0,2 г 0,1 мг Пропиленгликоль 10 г 5,0 мг H атрия дигидрофосфат дигидрат 0,65 г 0,325 мг Кислота хлористо‑водородная конц.** 0,003 г 0,0015 мг Вода очищенная 89,711 44,855 5 *Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется вода, содержащая бензалкония хлорид, следует определить количество воды и использовать пропорционально более высокое количество консерванта, скорректированное с учетом воды. Вес очищенной воды должен быть соответствующим образом скорректирован. **Указанное количество относится к кислоте хлористоводородной концентрированной. Если используется другая концентрация кислоты хлористоводородной, должно быть определено и использовано пропорционально большее количество. Вес очищенной, используемой воды должен быть соответствующим образом скорректирован. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014631/01-271207 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841108102
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 8061841008053
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500123
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500192, 8061841108104
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
