Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008139/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К‑30), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат; Состав оболочки: акрил-из 93018359 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008139/10-160810 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 04660007813711, 04660007813780, 4660007813780
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К‑30), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат; Состав оболочки: акрил-из 93018359 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008139/10-160810 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 04660007810017, 4660007810017, 4660007813780
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центр новых технологий Здоровье ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К‑30), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат; Состав оболочки: акрил-из 93018359 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008139/10-160810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полипропиленовая, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - банка (баночка) полимерная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
