Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004004

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат дигидрат 200 мг/ 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 7 мг/ 17,5 мг, повидон К-30 6,6 мг/ 16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/ 5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/ 5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/ 5 мг. Оболочка: пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37,25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/ 55 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004004-071216 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат дигидрат 200 мг/ 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 7 мг/ 17,5 мг, повидон К-30 6,6 мг/ 16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/ 5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/ 5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/ 5 мг. Оболочка: пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37,25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/ 55 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004004-071216 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 200 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 7 мг/17,5 мг, повидон К-30 6,6 мг/16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/5 мг. Оболочка: пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37, 25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/55 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004004-071216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.