Информация по регистрационному удостоверению №Р N001932/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия о-йодгиппурат, 131-I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодогиппурат [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Активные вещества: Йод-131 (в виде натрия йодида [131I]) 4,0–40,0 МБк Натрия о-йодгиппурат 9,0–12,0 мг (получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты) Вспомогательные вещества: Спирт бензиловый Натрия хлорид Вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001932/01-060810 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 20 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 80 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
