Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)

Раствор для внутривенного введения

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества:

Йод-131                                                                                4,0–40,0 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия о-йодгиппурат                                                       10,5 мг

Спирт бензиловый                                                             9,0 мг

Натрия хлорид                                                                    9,0 мг

Вода для инъекций                                                             до 1,0 мл

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Натрия йодогиппурат [131 I ] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2–3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6–8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Применяют у взрослых для:

•         определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
•         исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
•         оценки анатомических особенностей и топографии почек;
•         выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы)

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту — до 18 лет.

Внутривенно в количестве 0,7–1,0 МБк при ренографии и 9–13 МБк при динамической сцинтиграфиии.

Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15–20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий — область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата

«Натрия о-йодгиппурат, ^{13 1} I»

Возможны аллергические реакции

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активностью в условиях специализированного стационара

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2:6.1. 1892-04).

Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

20 суток с даты изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.