Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)

Раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл:

Активные вещества:

Йод-131 (в виде натрия йодида [131I])                 4,0–40,0 МБк

Натрия о-йодгиппурат                                           9,0–12,0 мг

(получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты)

Вспомогательные вещества:

Спирт бензиловый

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Т_1/2 = 12–14 минут. Содержание натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I в почках достигает 6–8% от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2–5 минут.

По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.

-     Гиперчувствительность к препарату.

-     Беременность. Период лактации.

-     Общеклинические показания к проведению радионуклидных исследований, лейкопения.

Оценка функционального состояния почек производится по:

-     Данным ренографии;

-     Данным динамической сцинтиграфии.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7–1,0 МБк при ренографии и 9–13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий — на область сердца. Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15–20 минут после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия о‑йодгиппурат, ¹³¹I»

Возможно возникновение аллергических реакций.

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечается.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).

Раствор для внутривенного введения в герметически укупоренных флаконах емкостью 15 мл порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки.

Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

Препарат отпускается по заявкам только в специализированные лечебно-диагностические учреждения. Не подлежит реализации через аптечную сеть.

В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

20 суток от даты изготовления.

Акционерное общество «Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова» (АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова»), Россия.

249033, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6.

Тел. 8 (484) 396-39-32, факс 8 (484) 396-39-11

Фактический адрес производственной площадки:

249033, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6.

Тел. 8 (484) 396-39-32, факс 8 (484) 396-39-11