Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008829/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия гидрокарбонат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гидрокарбонат |
Состав | 1 литр раствора содержит: Натрия гидрокарбоната – 50 г Воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008829/08-061108 |
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012368
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012375
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012365
- раствор для инфузий 5%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012372
- раствор для инфузий 5%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.