Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013811/01-2002

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2002
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натекаль Д3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са 2+ — 600 мг), колекальциферол — 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д 3 * — 4 мг). Вспомогательные вещества: Сорбитол — 565,25 мг, мальтодекстрин — 166 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг, аспартам — 5 мг, натрия сахаринат — 5 мг, лактозы моногидрат — 67 мг, ароматизатор анисовый — 15 мг, ароматизатор мятный — 11,25 мг, ароматизатор мелассный — 7,5 мг, магния стеарат — 60 мг; * ‑ альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N013811/01-140308
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.