Информация по регистрационному удостоверению №П N013811/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натекаль Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са 2+ — 600 мг), колекальциферол — 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д 3 * — 4 мг). Вспомогательные вещества: Сорбитол — 565,25 мг, мальтодекстрин — 166 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг, аспартам — 5 мг, натрия сахаринат — 5 мг, лактозы моногидрат — 67 мг, ароматизатор анисовый — 15 мг, ароматизатор мятный — 11,25 мг, ароматизатор мелассный — 7,5 мг, магния стеарат — 60 мг; * ‑ альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N013811/01-140308 |
- таблетки жевательные, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125127, 8024790101008
- таблетки жевательные, №12 - 12 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- таблетки жевательные, №12 - 12 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки жевательные, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 04650062750540
- таблетки жевательные, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.