Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004243
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натекаль 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол — 1000 МЕ (0,025 мг). Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛП-004243-120417 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг+1000 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125134, 8024790101053
- таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг+1000 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг+1000 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 04650062750557, 8024790101053
- таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг+1000 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг+1000 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.