Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005431

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПРИМАЦИН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натамицин
Состав На 1   г: Действующее вещество: Натамицин — 20,0   мг; Вспомогательные вещества: Цетостеариловый спирт — 135,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, воск цетилэфирный — 50,0 мг, децилолеат — 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005431-280319 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натамицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натамицин
Состав На 1   г: Действующее вещество: Натамицин — 20,0   мг; Вспомогательные вещества: Цетостеариловый спирт — 135,0 мг, натрия лаурилсульфат — 15,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, воск цетилэфирный — 50,0 мг, децилолеат — 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005431-280319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.