Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006473
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сальвус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натафуцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: натамицин 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,5 мг, повидон К30 7,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 64,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93О18509 25,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,00%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, натрия лаурилсульфат 0,50%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006473-220920 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735757
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735764
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дженеффикс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натафуцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: натамицин 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,5 мг, повидон К30 7,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 64,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93О18509 25,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00%, тальк 37,25%, титана диоксид 15,00%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, натрия лаурилсульфат 0,50%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006473-220920 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735757
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735764
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.