Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003747

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Флора Кавказа АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нафтизин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Нафазолина нитрат (нафтизин)                 — 0,0005 г    — 0,001 г Вспомогательные вещества: Борная кислота                                            — 0,02 г        — 0,02 г Вода очищенная                                          — до 1 мл     — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП 003747-200716
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Флора Кавказа ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.07.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нафтизин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Нафазолина нитрат (нафтизин)                 — 0,0005 г    — 0,001 г Вспомогательные вещества: Борная кислота                                            — 0,02 г        — 0,02 г Вода очищенная                                          — до 1 мл     — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003747-200716 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.