Информация по регистрационному удостоверению №П N015414/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены деревьев пыльцевые |
Состав | Активный компонент - Водный аллергенный — 1, 10, 100, 1000. - Экстракт смеси пыльцы деревьев — 10000 PNU/мл. Вспомогательные вещества - Натрия хлорид — 2,50 мг. - Натрия гидрокарбонат — 1,375 мг. - Полисорбатум (твин-80) — 0,02 мг. - Фенол — 2,50 мг. - Глицерин — 0,50 мл. - Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12842-03 |
- капли для приема внутрь 10000 PNU/мл, флакон-капельница 9 мл - коробка (коробочка) картонная, Севафарма (Чешская Республика),
- капли для приема внутрь, №6 - флакон-капельница 9 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.