Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000996
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МультиБик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав (на 1000 мл): 2 ммоль/л калия 4 ммоль/л калия Натрия хлорид 6,136 г 6,136 г Калия хлорид 0,1491 г 0,2982 г Натрия гидрокарбонат 2,940 г 2,940 г Кальция хлорида дигидрат 0,2205 г 0,2205 г Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат 1,100 г 1,100 г (в пересчете на безводную) (1,000 г) (1,000 г) Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25%, углерода диоксид, содержит натрия дигидрофосфата дигидрат. Ионный состав и теоретическая осмолярность (ммоль/л) готового раствора: Раствор 2 ммоль/л калия Раствор 4 ммоль/л калия Натрий 140 140 Калий 2,0 4,0 Кальций 1,5 1,5 Магний 0,50 0,50 Хлорид 111 113 Глюкоза 5,55 5,55 Гидрокарбонат 35 35 Теоретическая осмолярность 296 мОсм/л 300 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-000996-100418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 2-камерный Biofine 5 л (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241102772, 4046241102772
- раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 2-камерный Biofine 5 л (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241102819, 4046241102819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
