Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000996
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МультиБик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Дозировка: калий 2 ммоль/л; калий 4 ммоль/л. 1000 мл готового к применению раствора содержат: Действующие вещества МультиБик 2 ммоль/л калия МультиБик 4 ммоль/л калия Калия хлорид 0,1491 г 0,2982 г Натрия хлорид 6,136 г 6,136 г Натрия гидрокарбонат 2,940 г 2,940 г Кальция хлорида дигидрат 0,2205 г 0,2205 г Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат (в пересчете на безводную) 1,100 г (1,000 г) 1,100 г (1,000 г) Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и углерода диоксид. Содержит натрия дигидрофосфата дигидрат. pH от 7,0 до 7,8. Ионный состав и теоретическая осмолярность (ммоль/л) готового раствора: Наименование иона или вещества МультиБик 2 ммоль/л калия МультиБик 4 ммоль/л калия Калий 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л Натрий 140 ммоль/л 140 ммоль/л Кальций 1,5 ммоль/л 1,5 ммоль/л Магний 0,50 ммоль/л 0,50 ммоль/л Хлорид 111 ммоль/л 113 ммоль/л Глюкоза 5,55 ммоль/л 5,55 ммоль/л Гидрокарбонат 35 ммоль/л 35 ммоль/л Теоретическая осмолярность 296 мОсм/л 300 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000996-041024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 2-камерный Biofine 5 л (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241102772, 4046241102772
- раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 2-камерный Biofine 5 л (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241102819, 4046241102819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
