Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002090)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мулмилида® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | Состав на одну капсулу 5 мг 10 мг 15 мг 25 мг Действующее вещество: Леналидомид (премикс) [леналидомид (повидон премикс)] 10 мг 20 мг 30 мг 50 мг содержит Леналидомид 5 мг 10 мг 15 мг 25 мг Повидон К30 5 мг 10 мг 15 мг 25 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH-200 LM 33 мг 66 мг 99 мг 165 мг Маннитол 14 мг 28 мг 42 мг 70 мг Кроскармеллоза натрия 2,4 мг 4,8 мг 7,2 мг 12 мг Магния стеарат 0,6 мг 1,2 мг 1,8 мг 3,0 мг Масса содержимого капсулы: 60 мг 120 мг 180 мг 300 мг Состав капсулы дозировка 5 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 10 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,0000%, вода — 14–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,7550%, вода — 14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0480%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1800%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 15 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,6825%, вода —14–15%, индигокармин (Е132) — 0,0360%, желатин — до 100%. Состав капсулы дозировка 25 мг Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2,1118%, вода — 14–15%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005680-220322, ЛП-№(002090)-(РГ-RU)-050623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584908, 4620011584502, 4620011584908
- капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584939, 4620011584519, 4620011584939
- капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584922, 4620011584526, 4620011584922
- капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584915, 4620011584533, 4620011584915
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
