Информация по регистрационному удостоверению №П N012978/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовалис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012978/01-101123 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968007199
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003474
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003191
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас Сингл Мембер С.А. (Греция), 09006968007205
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас Сингл Мембер С.А. (Греция),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас Сингл Мембер С.А. (Греция), 09006968007199
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас Сингл Мембер С.А. (Греция), 09006968007182
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовалис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам 7,5/15 мг вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15/30 мг; лактозы моногидрат — 23,5/20 мг; МКЦ — 102/87,3 мг; повидон К25 — 10,5/9 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5/3 мг; кросповидон — 16,3/14 мг; магния стеарат — 1,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012978/01-280521 |
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968007199, 9006968007199
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968007182, 9006968007182
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968007205, 9006968007205
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.