Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004975
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МОРЕЛОР® КСИЛО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004975-131021, ЛП-№(001886)-(РГ-RU)-030323 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с распылителем 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008624211, 4620008624211
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008624174, 4620008624174
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с распылителем 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008624228, 4620008624228
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008624181, 4620008624181
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с распылителем 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.