Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004115

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики полиомиелита
Состав Одна прививочная доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированный штамм Сэбина 2 типа не менее 10 5,0 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ) Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г  
Реквизиты нормативной документации ЛП-004115-110321 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 4603993000970

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.02.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики полиомиелита
Состав Одна прививочная доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированный штамм Сэбина 2 типа не менее 10 5,0 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ) Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г  
Реквизиты нормативной документации ЛП-004115-110321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4603993000970

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.