Информация по регистрационному удостоверению №П N014587/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Монолонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014587/01-170713 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Монолонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014587/01-170713 |
- капсулы с модифицированным высвобождением 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008079501
- капсулы с модифицированным высвобождением 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
- капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008005562
- капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.