Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006428
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксиофтан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (в пересчете на моксифлоксацин — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид; борная кислота; натрия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006428-270820 изменение №3, ЛП-№(004446)-(РГ-RU)-290124 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013223021, 3856013223021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.