Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005572
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мофлаксия® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005572-061221, ЛП-№(001617)-(РГ-RU)-281222 |
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989713089, 3838989713089
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №5 - флакон 250 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения), 3838989713096
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №10 - флакон 250 мл (10) - короб транспортный, КРКА (Словения), 3838989713119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.