Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007259
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моделакс®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол |
Состав | действующие вещества: натрия цитрата дигидрат 102,6 мг (в пересчете на натрия цитрат — 90,0 мг) натрия лаурилсульфоацетат 70% 12,9 мг (в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат — 9,0 мг) сорбитол 625,0 мг вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1,0 мг; глицерол — 125,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007259-050821 изменение №3 |
- раствор ректальный, микроклизма 5 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №2 - микроклизма 5 мл (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509032153
- раствор ректальный, №3 - микроклизма 5 мл (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №4 - микроклизма 5 мл (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509028583
- раствор ректальный, №5 - микроклизма 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №6 - микроклизма 5 мл (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №8 - микроклизма 5 мл (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509045702
- раствор ректальный, №10 - микроклизма 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №12 - микроклизма 5 мл (12) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509028590
- раствор ректальный, №13 - микроклизма 5 мл (13) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №14 - микроклизма 5 мл (14) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №15 - микроклизма 5 мл (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №16 - микроклизма 5 мл (16) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №18 - микроклизма 5 мл (18) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор ректальный, №20 - микроклизма 5 мл (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.