Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005233/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мирзатен® Ку-таб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртазапин |
| Состав | 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 15 мг/ 30 мг/ 45 мг содержит: Действующее вещество: Миртазапин* 15,000 мг/ 30,000 мг/ 45,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, этилцеллюлоза, Фармабюрст C1 1) , ароматизатор апельсиновый, аспартам, магния стеарат. 1) Фармабюрст C1: маннитол, сорбитол, кросповидон и кремния диоксид коллоидный. * Теоретическое количество. Используемое фактическое количество миртазапина для одной таблетки, диспергируемой в полости рта, увеличивается на 3% из-за содержания воды. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005233/09-160919, ЛП-N (000055)-(РГ-RU)-030322 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989770198
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989770204
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729752
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
