Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008114
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНФАМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирамистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний |
Состав | действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний 5/10 мг вспомогательные вещества: макрогол 400 (ПЭГ 400) — 114,5/114,2 мг; макрогол 1500 (ПЭГ 1500) — до массы суппозитория 2300/2300 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-008114-280422 |
- суппозитории вагинальные 10 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 15 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.