Информация по регистрационному удостоверению №П N015452/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Миовью® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрофосмин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Тетрофосмин — 0,23 мг Вспомогательные вещества: Динатрия сульфосалицилат — 0,32 мг Олова дихлорида дигидрат — 0,03 мг Натрия глюконат — 1,0 мг Натрия гидрокарбонат — 1,8 мг Состав готового препарата на 1 мл: Действующее вещество: Тетрофосмин — 0,029–0,058 мг 99m Tc — 138–275 МБк Вспомогательные вещества: Олово (II) — 0,9–4,0 мкг Динатрия сульфосалицилат — 0,036–0,088 мг Натрия D‑глюконат — 0,125–0,250 мг Натрия гидрокарбонат — 0,225–0,450 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N015452/01-110316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.23 мг, №2 - флакон 10 мл 3.38 мг (2) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040080, 07037960644039
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.23 мг, №5 - флакон 10 мл 3.38 мг (5) - коробка (коробочка) картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 04680002040127, 07037960643957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
